Jasa Pengurusan Izin Alat Kesehatan: IDAK, CDAKB, dan Nomor AKL/AKD

Punya produk alat kesehatan tapi bingung harus mulai dari mana untuk mendapatkan izin edarnya? Saya bantu kamu dari awal sampai selesai — mulai dari klasifikasi produk, persiapan dokumen teknis, hingga pengajuan ke Kemenkes dan BPFK. Saya adalah konsultan perizinan dengan pengalaman menangani klien di industri alat kesehatan, mulai dari distributor lokal hingga perusahaan importir. Paham betul alur OSS, sistem e-regalkes, dan persyaratan teknis yang sering jadi hambatan di lapangan. Yang Saya Kerjakan IDAK (Izin Distribusi Alat Kesehatan) Persiapan dokumen pendirian dan legalitas perusahaan Penyusunan struktur organisasi dan daftar SDM teknis Pembuatan denah gudang dan sarana distribusi sesuai standar Pengajuan IDAK melalui sistem e-regalkes Kemenkes CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik) Gap analysis kondisi perusahaan terhadap standar CDAKB Penyusunan SOP distribusi, penyimpanan, dan penanganan keluhan Persiapan dokumen audit dan self-assessment Pendampingan inspeksi dari Dinas Kesehatan atau Kemenkes Nomor Izin Edar AKL/AKD Klasifikasi produk dan penelusuran HS Code Penyusunan dokumen teknis: IFU, label, CoA, uji kinerja Koordinasi uji sampel ke BPFK/laboratorium terakreditasi Pengajuan dan monitoring permohonan AKL (impor) atau AKD (dalam negeri) Kenapa Pilih Saya Berpengalaman langsung mengurus perizinan alat kesehatan, bukan sekadar teori Update regulasi terkini — termasuk perubahan Permenkes dan kebijakan OSS terbaru Komunikasi aktif dan transparan: kamu tahu progres di setiap tahap Dokumen rapi, terstruktur, dan siap audit Yang Kamu Dapatkan Checklist dokumen lengkap sesuai jenis izin Draft dokumen teknis (SOP, label, surat pernyataan, dll) File pengajuan siap upload ke sistem e-regalkes Laporan progres berkala via WhatsApp atau email Catatan: Biaya resmi/PNBP ke instansi pemerintah di luar harga paket layanan ini.